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提到氟喹诺酮类抗菌药在儿童中的应用,许多人脑海中立即会浮现“不宜”、“避免”、“禁用”的字眼,对于其局部使用制剂也经常望而生畏。
左氧氟沙星滴眼液属于抗感染滴眼液,抗菌谱广,对革兰阳性菌和阴性菌均有良好的杀菌作用,在眼科中适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗。
喹诺酮类滴眼液说明书中对儿童年龄的限制
喹诺酮类药物属于广谱抗菌药,这类眼部制剂还有氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液和环丙沙星滴眼液,主要用于结膜炎和角膜溃疡的治疗。国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)对儿童的使用年龄也有不同的限制。
广东省药学会2017年《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》、美国2018年眼科学会《结膜炎临床治疗指南》、上海市突发急性眼部疾病公共卫生应急防控和管理专家组2021年《感染性结膜炎临床眼科防控专家共识》对喹诺酮类眼部制剂使用方法均基于说明书。
细菌性结膜炎/角膜溃疡国内外说明书儿童年龄限制情况
那么,为什么不推荐1岁以下的婴幼儿滴用左氧氟沙星滴眼液呢?
主要还是由于1岁以下婴儿使用左氧氟沙星滴眼液的疗效和安全性尚未确立。在未成熟动物中,给与口服喹诺酮类药物可引起关节病;滴用左氧氟沙星滴眼液后也有出现头痛、关节痛的报道。但目前为止,并未有证据显示氟喹诺酮类药物的局部使用(滴眼/滴耳)会对关节有任何不良的影响。
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